Les missions du poste


Aquila RH Dunkerque recrute pour son client un Technicien Répartition Aseptique (H/F). Dans le cadre du développement de son activité, notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un Technicien Répartition Aseptique (H/F).

Vos missions:
Au sein du service de production stérile, vous participez aux opérations de répartition aseptique des formes injectables et à la fabrication des suspensions injectables, dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des procédures qualité et des exigences de production.

À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Réaliser les opérations de répartition aseptique des formes injectables.
- Participer à la fabrication des suspensions injectables stériles.
- Effectuer les raccordements aseptiques des cuves produits sur les équipements de répartition.
- Réaliser les opérations de stérilisation des lignes avant filtration.
- Effectuer les opérations de filtration en respectant les procédures et en garantissant le maintien de la stérilité des produits.
- Assurer le nettoyage, la désinfection et la stérilisation du matériel de fabrication et de répartition.
- Contrôler les pressions des locaux en ZAC, des flux laminaires et des CTA, et calculer les delta-pressions avant chaque démarrage de production.
- Respecter strictement les procédures d'habillage stérile ainsi que les règles relatives au port des EPI.
- Travailler en environnement classé Grades A et B, en appliquant les règles d'hygiène, de comportement et de maîtrise de la contamination.
- Vérifier les témoins de stérilisation, l'intégrité des emballages et la conformité du matériel avant utilisation.
- Assurer la traçabilité des opérations et renseigner les documents de production conformément aux exigences qualité.
- Identifier et signaler immédiatement toute anomalie, dérive ou événement susceptible d'avoir un impact sur la qualité des produits ou le maintien de l'environnement stérile.

Votre profil:
- Formation Bac +2 en biotechnologies, procédés pharmaceutiques, bio-industries, chimie ou domaine équivalent.
- Une première expérience en production aseptique, salle blanche ou industrie pharmaceutique constitue un véritable atout.
- Vous disposez de connaissances ou d'une première sensibilisation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences liées aux environnements stériles.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre méthode et votre sens de l'organisation.
- Vous disposez d'une bonne capacité de concentration et savez rester attentif(ve) aux exigences de qualité et de sécurité.
- Vous appréciez le travail en équipe et savez évoluer dans un environnement industriel exigeant.
- Vous êtes à l'aise avec le respect strict des procédures, des consignes d'hygiène et des règles de traçabilité.
- Votre minutie et votre sens des responsabilités vous permettent de travailler efficacement dans un environnement à fortes exigences qualité.

Nous vous proposons :
- Une mission au sein d'un laboratoire pharmaceutique reconnu.
- Un environnement technique à haute exigence qualité.
- Un accompagnement tout au long de votre mission et des perspectives d'évolution.

Vous souhaitez intégrer un environnement de haute technologie où la qualité et la sécurité sont au coeur des priorités ? Rejoignez-nous en nous transmettant votre candidature dès aujourd'hui !

Le profil recherché

Experience: 1 An(s)

Compétences: Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux,Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages,Respecter des règles, des consignes, normes et procédures opérationnelles

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Compétences requises

  • Travail en équipe
  • Bonnes pratiques de fabrication
  • Désinfection
  • Normes d'hygiène
  • Sens de l’organisation
  • Chimie
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