Chargé Support Qualité en Production H/F - Laboratoires Biové (Groupe Inovet)
- Intérim
- Laboratoires Biové (Groupe Inovet)
Les missions du poste
QUI SOMMES-NOUS ?
Chez Inovet, vous ne faites pas seulement un travail, vous contribuez à construire un monde plus sain et plus heureux pour les animaux. Et vous ne le faites pas seul, car à Inovet, nous sommes forts ensembles.
Relever des défis ensemble et apprendre les uns des autres est dans notre ADN. Inovet est une société pharmaceutique qui produit et distribue plus de 160 médicaments vétérinaires et produits de santé
animale dans le monde entier. Inovet a récemment été rachetée par le groupe finlandais Orion, coté en bourse et stable. En tant que nouveau groupe, nous sommes assez ambitieux et nous sommes dans une véritable dynamique de croissance. C'est pourquoi nous avons besoin de talents supplémentaires. Orion Animal Health, dont Inovet fait partie, est une branche du groupe Orion avec un chiffre d'affaires net de 134 millions d'euros et 250 employés. La branche "Santé animale" opère sur deux segments de marché, les animaux destinés à la consommation et les animaux de compagnie. Nos produits sont vendus dans plus de 120 pays.
Votre mission
Au sein de notre équipe Production, vous travaillez en étroite collaboration avec les responsables d'unités, les équipes de production et l'Assurance Qualité afin de garantir le bon fonctionnement des activités de fabrication dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
Vous assurez le suivi des problématiques qualité, participez à la mise en place des solutions adaptées et veillez à l'application des procédures en vigueur.
Vos principales responsabilités
Qualité
Enregistrer, suivre et traiter les déviations : enquêtes terrain, investigations auprès des équipes de production et des responsables d'unités, définition des plans d'actions avec l'Assurance Qualité.
Définir et mettre en oeuvre les actions correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis.
Créer, piloter et suivre les Change Controls.
Investiguer les réclamations clients et assurer le suivi des plans d'actions associés.
Rédiger les formulaires de retraitement et accompagner les opérateurs lors de leur mise en oeuvre en production.
Participer aux analyses de risques et à la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS), lorsque applicable.
Contribuer au suivi de l'environnement classé.
Proposer et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue.
Participer aux audits du département et assurer le déploiement des actions correctives.
Planifier, organiser et suivre les opérations APS, lorsque applicable.
Gestion documentaire
Rédiger, mettre à jour et améliorer les procédures et instructions de travail.
Assurer le suivi des circuits de relecture, validation et approbation documentaire.
Créer et mettre à jour les dossiers de lots (matrices).
Collaborer avec les superviseurs et les équipes opérationnelles pour garantir la pertinence et l'application des documents.
Formation et accompagnement terrain
Rédiger les Instructions Spécifiques de Production (ISP).
Accompagner les opérateurs sur le terrain afin de garantir la bonne application des procédures et instructions.
Participer à la diffusion et à la bonne compréhension des exigences qualité auprès des équipes.
Le profil recherché
Votre profil
Bac +5 en qualité, biologie, chimie, pharmaceutique ou domaine équivalent
Première expérience en environnement industriel réglementé appréciée.
Bonne connaissance des BPF/GMP.
Maîtrise du Pack Office.
Anglais technique lu et écrit.
Vos atouts
✅ Rigueur et sens de l'organisation
✅ Goût du terrain et attrait pour l'environnement de production
✅ Capacité d'analyse et de résolution de problèmes
✅ Aisance relationnelle et esprit d'équipe
✅ Force de proposition dans une démarche d'amélioration continue
Poste à pourvoir rapidement dans le cadre d'un remplacement pour arrêt maladie.
Une expérience au sein de l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie serait un véritable atout.
Compétences requises
- Gestion des fonds documentaires
- Sens du relationnel
- Amélioration continue
- Bonnes pratiques de fabrication
- Pack Office
- Analyse des risques
- Esprit d'analyse
- Force de proposition
- Anglais technique
- APS
- Actions correctives
- Gestion des dossiers de lot
- Sens de l’organisation